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              注册总监

              更新日期:2019-03-14

              广州凌腾生物医药有限公司

              • 公司性质:合资/合作
              • 公司规模:50 - 99人
              • 工作地点:北京
              • 工作性质:全职
              • 学历要求:本?#33805;?#20197;上
              • 工作经验:不限
              • 专业要求:药物注册(生物药...
              • 外语要求:不限
              • 工资待遇: 20000~50000 元/月
              • 职?#22484;?#27714;:不限
              • 招聘人数:1人
              • 招聘日期:2019-03-08 ~ 2020-03-03

              日常职责:

              1. 负责部署和主持公司全部生物药项目的注册申报工作;制定年度季?#39286;?#26631;等,监?#37066;?#21010;的实施并有效完成;牵头组织注册申报领导小组,指挥、协调公司内各部门为了完成注册目标而互相配合,协同工作;

              2. 及时?#33670;?#33647;品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;负责协调CFDA专家及药学专家,解决药?#36153;?#21457;及注册过程中的法规和注册问题;协助处理国家、省市级药监主管部门、质监主管部门、药检所等上级部门相关事务;

              3. 关注和?#33670;?#20135;?#36153;?#21457;技术及注册法律法规的最新动态;

              负责注册政策法规宣传任务,为公司提供政策法规信息的支持和培训;

              任职资格相关要求

              1) 重点院校或南药、北药或军医大等专业院校毕业,临床医学或药学专业,本科或以上。

              2) 5年以上注册相关工作经验,完成?#36797;?#19968;个生物制品在国内的进口或国产药的注册IND, 或上市申请

              3) 必须具有蛋白药物制?#22346;蚩固?#33647;物制品注册申报经验。

              4) 具备独立编写注册申报材料的能力以?#22365;?#33647;品监管机构沟通的能力。

              5) 熟悉生物药品注册申报流程,与监管部门有一定的人?#20107;?#32476;联系。

              6) 良好英语沟通能力,能够熟练阅读药品英文,有海外药物注册经验优?#21462;?/span>

              7) 具备车辆驾驶技能优?#21462;?/span>

              联系方式

              • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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              广州凌腾生物医药有限公司

                广州凌腾生物医药有限公司是一家从事肿瘤免疫治疗双抗药物及?#38797;字?#21697;的研发、生产、销售及服务的中、德合资企业,目前公司的研发总部位于广州国际生物岛、即将在杭州进行生产和质量体系的产业布?#37073;?#24182;计划于广州/上海/北京等多地开展临床研究项目。凌腾致力于为肿瘤患者提供最优质的抗肿瘤药物及治疗方?#31119;?#25317;有?#20998;?#19978;市的全球第一个双特异性?#22266;?#33647;物在亚太地区的自主知识产权归属。凌腾医药使命:成为一家跨国创新型药企,聚全球资源,为人们提供快乐的时间!

                凌腾医药由世界免疫?#21697;?#30340;全球顶尖专家、世界首个双特异性?#22266;?#33647;物发明人领衔,拥有一支在生物药研发、生产、临床试验等方面具有丰富经验的多元化高端人才?#28216;椋?0%以上研发人?#21271;?#19994;于国内985、211重点院校,博士及硕士学历比例达到50%。

                凌腾是中国生物医药业界一支最年轻、最有活力的创业?#23663;?#38431;,尊重人才的企业理念、有竞争力的薪酬体系、激励人心的奖金分配和晋升制?#21462;?#36328;国团队的工作氛围,先进的生物技术开发平台,计划于广州/上海/杭州/北京等地区进行长远的产业战略布局和业务扩大发展,凌腾将为每位拥有生物制药梦想的人士提供?#36842;?#33258;我价值的广阔舞台!

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